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无菌冻干粉车间于今年上半年建成并投入使用,并于11月份通过国家GMP认证。本车间为头孢类无菌冻干粉针制剂专用生产线,目前主要产品有注射用拉氧头孢钠和注射用氟氧头孢钠。本车间具有非常高的自动化程度,配备自动进出料系统、CIP在线清洗站、自动灯检机、自动装箱机和码垛机器人等自动化系统。车间现有3台冻干机,每台冻干机的最大生产批量为8万支,若单批次冻干时长不超过60h,3台冻干机轮流使用的情况下,平均每4天可生产3批次批量为8万支的冻干制剂(合计4天生产24万支,每月生产约180万支);若单批次冻干时长较长,则相应生产批次减少,月产量相对减少。
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